La réglementation sur les dispositifs médicaux a été révisée et est entrée en vigueur le 26 mai 2017.
Dans ce contexte, les services Enterprise Europe Network des CCI de Région Centre, Nouvelle-Aquitaine, Occitanie et Pays de la Loire ont réalisé ce guide "48 réponse pour réussir le marquage CE des dispositifs médicaux" pour intégrer les nouvelles exigences apportées par le règlement (UE) 2017/745 afin d'aider les fabricants, importateurs et distributeurs à assurer la conformité de leurs produits.
La directive «Machines» constitue la principale législation européenne régissant les produits des industries de construction mécanique.
Suite à l’évaluation de la consultation relative à la révision de la directive machines publiée en 2018 par la Commission européenne, celle-ci a publié en juin 2019 une nouvelle consultation ouverte jusqu’au 30 Août 2019.